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现货黄金站上3330美元

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现货黄金站上3330美元

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2个月内股价上涨近200%,常山药业被(bèi)戏称为2025年A股“创新药第一牛股(niúgǔ)”。一家连亏两年、以肝素制剂药物为主要(zhǔyào)产品的河北公司,股价何以上涨?

《每日经济新闻》记者(以下(yǐxià)简称每经记者)发现,让常山(chángshān)药业股价飞升的底层原因,是新一波创新药行情,市场预期的是常山药业一款治疗2型糖尿病的GLP-1类药物艾本那肽(tài)注射液的上市销售。

此前,公司(gōngsī)多次表示该产品尚未上市销售(xiāoshòu)。6月9日,公司对每经记者再次表示,这一药物并非“行业首创”。

业绩连亏两年,股价(gǔjià)因“GLP-1”涨两年

6月9日,常山药业(yàoyè)股价达52.09元,再创新高(zàichuàngxīngāo),接近480亿元的市值(shìzhí)已经将肝素龙头海普瑞(最新市值180.62亿元)拉开距离。而在今年年初,两家公司的市值还处于同一水平。

常山(chángshān)药业之所以备受关注,源于公司业绩和股价走势的(de)错配:2023年(nián)和2024年,常山药业年度归母净利润分别为-12.40亿元(yìyuán)、-2.49亿元,但2023年至今,公司股价年涨幅分别为137.41%、53.65%和160.58%(今年以来)。

值得一提的(de)(de)是,让公司业绩走低、股价上扬的,是两样完全不同的东西:肝素和GLP-1类新药。

一方面,常山药业高度依赖肝素(gānsù)业务。2024年,公司接近87%的收入源于普通(pǔtōng)肝素原料药(yuánliàoyào)、低分子肝素原料药、低分子肝素制剂、普通肝素制剂,主力品种(pǐnzhǒng)低分子量肝素钙注射液未进入全国带量采购,给公司收入造成了巨大冲击。

另一方面,公司在2012年通过(tōngguò)与美国公司合资的方式(fāngshì),较早进入GLP-1药物研发。2023年公司公布艾本那肽III期临床研究总结报告(zǒngjiébàogào)时,诺和诺德同靶点药物已经凭借减重适应证名声大噪,国内(guónèi)多家药企开始布局GLP-1药物。

资料显示,艾本那肽是常山(chángshān)药业(yàoyè)以(yǐ)控股子公司常山凯捷健为(jiànwèi)主体进行研发注册的1类创新药,作为一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA),用于治疗2型糖尿病,目前正处于上市注册阶段。

截至目前,常山药业已多次下场为(wèi)投资者的热情“降温”。5月29日,公司在股票交易异常(yìcháng)波动公告中表示,治疗2型糖尿病药物种类较(jiào)多,GLP-1RA为其中之一,即使(jíshǐ)未来艾本那肽上市,也面临较高的市场竞争风险,盈利情况存在较大不确定性。

公司还表示,艾本那肽注射液拟用于减重适应(shìyìng)证的临床试验申请已经(yǐjīng)获得国家药监局受理,目前处于审评阶段,能否获得临床试验批准(pīzhǔn)通知书(tōngzhīshū)存在不确定性。艾本那肽即使获批开展减重适应证临床试验研究,临床试验进度及结果、未来产品(chǎnpǐn)市场竞争形势均存在诸多不确定性。

不是“首创”降糖周制剂,目前未有临床(línchuáng)数据披露

6月9日,每经记者致电常山药业证券部,对方表示公司生产经营(jīngyíng)一切正常,目前没有新产品发布,在(zài)研产品艾本(àiběn)那肽注射液正处于上市注册阶段,尚未上市销售(xiāoshòu),该产品属于一周注射一次的药物,不是行业首创。

资料(zīliào)显示,用于(yòngyú)治疗糖尿病的GLP-1RA药物,可以分为短效制剂和长效制剂,目前国内(guónèi)获批上市(shàngshì)的长效制剂主要有司美格鲁肽、度拉(lā)糖肽、聚乙二醇洛塞那肽等,其中礼来的度拉糖肽于2014年9月获FDA(美国食品药品监督管理局)批准上市,是全球首个GLP-1RA周制剂;豪森药业的洛塞那肽于2019年2月获NMPA(国家药品监督管理局)批准上市,是首个国产GLP-1RA周制剂,可用于改善(gǎishàn)成人2型糖尿病患者的血糖(xuètáng)控制。

但新机会也是存在的。去年(qùnián)11月,诺和诺德(nuòhénuòdé)的“诺和盈”正式在中国上市,这款胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂可用于长期体重管理,是“全球(quánqiú)首个”且“目前唯一”。根据(gēnjù)诺和诺德财报,2024年,减肥用司美格鲁肽注射液Wegovy在全球创收582.06亿(yì)丹麦克朗(约合84.48亿美元),同比增长(zēngzhǎng)86%。

综上可知,一位“懂行”的投资者买入常山药业,很可能(kěnéng)不是为艾本那肽(tài)的糖尿病适应证,而是为减重或其他拓展适应证而来。那么,国内在研GLP-1药物是否已经“过剩(guòshèng)”?如何辨别真金和沙子?

据CIC灼识咨询总监卢李康观察,GLP-1赛道(sàidào)仍(réng)是生物医药领域的(de)(de)核心之一,目前,赛道竞争态势已趋于白热化,全球(quánqiú)有上百个(bǎigè)GLP-1类管线处于(chǔyú)临床阶段。然而,市场对产品的评判标准的核心仍在于临床获益,具体而言,需要谨慎基于治疗窗评估疗效与安全性,并与已上市的GLP-1类药物从安全性、疗效、依从性等方面做出差异化,才能有机会参与竞争。后来者获得竞争优势的核心是需要拿出更优秀的临床数据。

但记者注意到,常山药业在2023年发布的(de)艾本那肽III期临床研究总结报告只针对2型糖尿病这一(zhèyī)适应证,目前并无更多(duō)临床数据可供参考。

卢李康还提醒称,口服GLP-1市场前景非常明确。从临床需求端看,当前已上市的(de)每周一次的皮下注射剂的依从性较低,且对存储条件要求较高,为口服药物创造替代空间;从生产供给端看,小分子药物相比多肽制剂在成本、产能上优势(yōushì)明显。尽管安全性(ānquánxìng)与疗效的平衡是所有口服GLP-1需要(xūyào)克服的课题,但若厂商能平衡好安全性与疗效并按计划(ànjìhuà)推进临床试验,有望在口服减重赛道占据一席之地(yīxízhīdì)。

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